下記のボタンをクリックしていただくと各詳細情報をご覧いただけます。

一般社団法人ICR 附属 クリニカルリサーチ東京病院
治験審査委員会(IRB)

人を対象とした臨床試験は、その試験内容が倫理的・科学的に適正であるかを十分に審査するIRBでの承認を得た後に、ヘルシンキ宣言の精神を尊重し、薬事法、個人情報の保護に関する法律、省令GCP等の法令及びガイドライン等を遵守して実施されます。

治験審査委員会概要(IRB)

開催頻度

原則月2回(第2・第4木曜日)

初回審査 審議資料※

治験実施計画書
治験薬概要書
同意説明文書
症例報告書見本(治験実施計画書で読み取れる場合は不要)
被験者の健康被害の補償に関する資料 他
※IRB開催日程、審議資料、提出資料部数、結果通知日程等の詳細は当院、治験審査管理室までご連絡ください。

審議資料納入期限

原則IRB開催2週間前の水曜日




当ウェブサイトの新着・更新情報など
インフォメーションをご案内いたします。

2018/2/22
ISO 15189内部監査員養成セミナー(Sysmex主催)を当院職員が受講し、内部監査員の資格を取得いたしました。

2017/12/05
「Landmark papers in Cardiac safety Chapter1(第2回)」を掲載しました。

2017/11/08
心臓安全性評価に携わる方のための学術情報「Landmark papers in Cardiac safety Chapter1」を掲載しました。

2017/10/02
クリニカルリサーチセンター
センター長に深瀬広幸医師が就任いたしました。

所在地: 東京都新宿区原町3-87-4 NTビル3F

・都営地下鉄大江戸線「牛込柳町」東口徒歩8分
・都営地下鉄新宿線「曙橋」A2出口より徒歩約10分

クリニカルリサーチ東京病院
院長


クリニカルリサーチセンター
センター長

一般社団法人ICR 附属 クリニカルリサーチ東京病院 〒162-0053 東京都新宿区原町3-87-4 NTビル3F TEL:03-3355-7200
Copyright 一般社団法人ICR 附属 クリニカルリサーチ東京病院 All rights reserved.